《藥品管理法》修訂將扭轉(zhuǎn)監(jiān)管思路

    《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者23日從國(guó)家食藥總局獲悉，《藥品管理法》修訂工作開(kāi)始啟動(dòng)，并定于2014年8月后向全社會(huì)征求意見(jiàn)。
    國(guó)家食藥總局副局長(zhǎng)滕佳材透露，《藥品管理法》修訂將積極探索藥品安全工作規(guī)律，創(chuàng)新治理理念、治理制度等，明確藥品安全相關(guān)各方權(quán)利和責(zé)任，著力構(gòu)建企業(yè)負(fù)責(zé)、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、部門(mén)協(xié)同、社會(huì)參與的藥品安全社會(huì)共治新格局，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。
    “這次修訂不是小改動(dòng)或部分字句的調(diào)整，而是徹底扭轉(zhuǎn)監(jiān)管的思路、明確監(jiān)管部門(mén)的職能、企業(yè)的責(zé)任，調(diào)動(dòng)實(shí)現(xiàn)社會(huì)共治的理念。”國(guó)家食藥總局副局長(zhǎng)吳湞說(shuō)，有些項(xiàng)目是否能考慮實(shí)行備案制、有些藥品三期臨床試驗(yàn)是否沒(méi)必要經(jīng)過(guò)審批、哪些審批權(quán)還是否需要放到中央問(wèn)題，需要落實(shí)到修改意見(jiàn)中。
    據(jù)他介紹，現(xiàn)行《藥品管理法》諸多問(wèn)題早在2007年暴露出來(lái)。業(yè)內(nèi)人士則表示，現(xiàn)行《藥品管理法》存在四大問(wèn)題：一是沒(méi)有明確鑒定政府職能、市場(chǎng)機(jī)制，為執(zhí)法帶來(lái)了很大障礙。審批制與備案制實(shí)施的目標(biāo)并不明晰；二是中央與地方職權(quán)沒(méi)有清晰劃分；三是沒(méi)有充分參照和借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)；四是部分條款沒(méi)讓市場(chǎng)機(jī)制充分發(fā)揮作用、引導(dǎo)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)充分健康發(fā)展。