中金在線：東北制藥新產(chǎn)品領先業(yè)內(nèi) 市場空間廣闊

    近期，東北制藥集團股份有限公司(簡稱“東北制藥”;股票代碼：000597)公告稱，東北制藥控股子公司遼寧生物醫(yī)藥有限公司(下文簡稱“本溪生物”)獲得兩項醫(yī)療器械注冊，分別為乙型肝炎病毒檢測試劑盒和艾滋病病毒檢測試劑盒。

　　據(jù)資料顯示，東北制藥此番獲得醫(yī)療器械注冊的乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(熒光探針法)具有產(chǎn)品檢測靈敏度高、樣本使用量少、抗干擾能力強、判斷準確等優(yōu)點。艾滋病病毒檢測試劑盒則是國內(nèi)唯一一款能夠覆蓋九個HIV-1基因亞型的產(chǎn)品，降低了漏檢率。

　　此前，東北制藥相關負責人表示，公司生產(chǎn)的上述診斷試劑盒為完全符合國家新注冊法規(guī)要求的高端診斷試劑，與國內(nèi)診斷試劑盒相比具有靈敏度高、準確率高的特點;與進口的高端診斷試劑相比價格較低，具有較強的競爭優(yōu)勢，因此這兩類產(chǎn)品極具市場潛力。

　　他還表示，目前本溪生物具備生產(chǎn)條件，獲得上述兩種產(chǎn)品注冊批文后即可實施的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。預計經(jīng)過1—2年的市場培育期后，隨著后續(xù)本溪生物新產(chǎn)品的不斷研發(fā)投產(chǎn)可為公司增加生物制藥新的業(yè)務板塊，打開公司中長期利潤增長的空間。

　　據(jù)記者了解，本溪生物成立于成立于2010年2月，東北制藥持有其75%股權(quán)，是以研發(fā)、生產(chǎn)和銷售臨床診斷和基因檢測試劑為主，并對傳染性疾病診斷、病毒載量測定和血液篩查試劑進行開發(fā)、研制和生產(chǎn)的公司。

　　東北制藥表示，目前本溪生物已具備生產(chǎn)條件，獲得上述兩種產(chǎn)品注冊批文后即可實施產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，預計經(jīng)過一至兩年的市場培育期后，未來有望與其他新產(chǎn)品一起，打開公司中長期利潤增長的空間。

　　近期，記者從國家食藥監(jiān)總局(CFDA)網(wǎng)站信息又了解到，東北制藥艾滋一線用藥依非韋倫片仿制藥申報生產(chǎn)也獲國家食藥監(jiān)總局(CFDA)受理。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，近5年來全球抗艾滋病藥物市場以年均13%的速度增長。預計到2017年，這一市場的規(guī)模將增長到151億美元。而中國艾滋病的流行趨勢在亞洲排名第二位，艾滋病病毒感染者每年以40%的速度在遞增。

　　值得一提的是，這并非是東北制藥第一次涉足抗艾領域。公開資料顯示，東北制藥是國內(nèi)艾滋病“雞尾酒療法”藥品的核心供應商，其產(chǎn)品齊多夫定是國內(nèi)第一個獲批上市的抗艾藥物。