遼寧日報:東北制藥研制艾滋病診斷試劑填補國內空白
來源:遼寧日報
發(fā)布時間:2014.12.02
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記者12月1日獲悉,作為國內首個抗艾滋病藥物生產企業(yè),東北制藥研制的我國第一款覆蓋9個HIV-1(人類免疫缺陷病毒)基因亞型診斷試劑HIV-1核酸檢測試劑盒,目前已在其下屬子公司遼寧生物醫(yī)藥有限公司實現規(guī)?;a。據悉,該試劑的誕生填補了相關領域的國內空白,其檢測
記者12月1日獲悉,作為國內首個抗艾滋病藥物生產企業(yè),東北制藥研制的我國第一款覆蓋9個HIV-1(人類免疫缺陷病毒)基因亞型診斷試劑——HIV-1核酸檢測試劑盒,目前已在其下屬子公司遼寧生物醫(yī)藥有限公司實現規(guī)?;a。據悉,該試劑的誕生填補了相關領域的國內空白,其檢測精度達到國際先進水平,國外公司一直壟斷中國診斷試劑市場的局面有望由此打破,相關費用較以前將降低50%以上。
據介紹,2002年8月,東北制藥的齊多夫定(商品名:克度)原料藥和制劑產品獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局生產批文,結束了我國抗艾滋病藥物完全依賴進口的歷史。2003年,中國開始為艾滋病患者免費治療,在此后的11次全國抗艾滋病藥物統(tǒng)一招標中,東北制藥中標11次,成為國產抗艾滋病藥物的重要供應商。
東北制藥HIV-1核酸檢測試劑盒投產前,國內原有的相關診斷產品僅能覆蓋4至5個基因亞型,可靠性、穩(wěn)定性、準確度等均滿足不了需求。目前,東北制藥正在積極推動該試劑在國內重要檢測機構和艾滋病感染科進行性能評估和使用評價,預計該試劑投入市場后,在國家此項診斷費用投入不變的情況下,將至少為接受國家免費治療的艾滋病患者每年增加一次檢測。