11項醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)徟鷻?quán)下放有望刺激新藥研發(fā)

    7月22日，國務(wù)院取消和下放11項醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批事項，有望進(jìn)一步刺激我國企業(yè)新藥研發(fā)的積極性。

    國務(wù)院昨日發(fā)布的《關(guān)于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》顯示，將逐步下放“藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可"至省級食品藥品監(jiān)管部門、“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證"（新版GMP認(rèn)證）的行政審批權(quán)下放、逐步下放“國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可"至省級食品藥品監(jiān)管部門以及“香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)投資者在內(nèi)地設(shè)置獨資醫(yī)院審批"下放至省級衛(wèi)生和計劃生育部門。

    中投顧問產(chǎn)業(yè)研究部經(jīng)理郭凡禮指出，國務(wù)院逐步下放“藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可"至省級食品藥品監(jiān)管部門，走出了重要一步，一定程度上可以刺激國內(nèi)藥企新藥研發(fā)、藥品注冊的積極性，于國內(nèi)藥企權(quán)益的保護(hù)和競爭力的提升是十分有利的。